에이비엘바이오 지바스토미그, FDA 패스트트랙 지정

에이비엘바이오와 노바브릿지가 공동 개발 중인 이중항체 면역항암제 지바스토미그(ABL111)가 미국 FDA로부터 패스트트랙 지정을 받았다. 이 약물은 클라우딘18.2와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체로 위암·췌장암 치료제로 개발되고 있다.

지바스토미그는 임상 1b상에서 항암 효능과 안전성을 확인했으며, 현재 화학요법 및 PD-1 억제제와의 병용요법 임상 2상이 진행 중이다. 에이비엘바이오는 그랩바디-T 플랫폼을 통해 4-1BB 기반 이중항체 파이프라인을 확대하고 있다.

양사는 하반기 임상 1b상 전체 데이터 공개 후 4분기 임상 3상 착수를 계획했다. FDA 패스트트랙 지정으로 개발 및 심사 기간 단축이 기대된다.