아리바이오 알츠하이머 치료제 AR1001 임상3상 중간결과 긍정적

아리바이오는 2025년 8월 5일 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001의 글로벌 임상 3상 중간 분석 결과, 전체 환자 중 41.6%에서 인지와 기능이 유지 또는 개선되는 추세를 확인했다고 발표했다.

52주간 투약을 마친 300명의 분석에서 주요 1차 평가 지표인 CDR-SB 점수에서 일부 환자는 -8.5점까지 증상이 개선됐으며, 2차 평가 지표에서도 유사한 개선 추세가 확인됐다. 부작용으로 임상을 중단한 사례는 1.2%에 불과했고, 뇌부종(ARIA-E), 뇌출혈(ARIA-H) 사례는 단 한 건도 보고되지 않았다.

이 치료제는 전 세계 13개국 230개 임상센터에서 초기 알츠하이머병 환자 1535명을 대상으로 시험 중이다. 아리바이오는 임상 3상이 종료되는 2026년 상반기 최종 결과를 발표하고 하반기에 FDA에 신약허가신청(NDA)을 진행할 예정이며, 현재 코스닥 상장사 소룩스와의 합병도 추진 중이다.