엣지케어, 웨어러블 방광 모니터링 기기 'UW20' FDA 허가 획득

의료기기 전문기업 엣지케어가 초음파 기반 웨어러블 방광 모니터링 의료기기 'EdgeFlow UW20'이 미국 FDA로부터 510(k) 허가를 획득했다고 21일 밝혔다.

UW20는 배뇨 장애 환자의 방광 내 잔뇨량을 비침습적으로 측정하고 연속 모니터링이 가능한 기기로, 기존 수동 측정 방식의 환자 불편과 감염 위험, 의료진 업무 부담을 개선했다. 착용 상태에서도 측정이 가능하며 AI 기반 분석 기능의 유효성도 확인됐다.

엣지케어는 이번 FDA 허가를 계기로 미국을 포함한 해외 시장 진출을 추진할 계획이며, 종합병원·재활병원·요양병원 등 다양한 의료 환경에서의 활용을 검토하고 있다.