식약처, GLP-1 비만치료제 '오·남용우려의약품' 지정 추진

식품의약품안전처가 위고비·마운자로 등 GLP-1 계열 비만치료제를 '오·남용우려의약품'으로 지정하는 절차를 진행 중이다. 지난 4월 중앙약사심의위원회 자문과 6월 행정예고를 거쳐 현재 규제합리화위원회의 규제심사 단계에 있으며, 심사 완료 후 최종안을 확정할 예정이다.

지정되면 의약품 용기·포장에 경고 문구를 표시하고 의약분업 예외지역에서도 의사 처방전 없이 조제·판매할 수 없게 된다. 비대면진료 플랫폼 분석 결과 전체 신청의 93%에서 환자가 약제와 용량을 직접 선택했으며, 월 공급량은 2024년 10월 16만개에서 올해 7월 311만개로 19배 이상 증가했다.

다만 오·남용우려의약품 지정만으로는 오남용 방지에 한계가 있을 수 있다는 지적이 나온다. 정작 치료가 필요한 환자들의 건강보험 급여화는 진전을 보이지 못하고 있어, 규제 강화와 함께 의약품 접근성 개선 대책도 필요하다는 의견이 제기되고 있다.