바이오솔루션, 골관절염 치료제 시장 주도권 확보

코오롱티슈진의 세포·유전자치료제 'TG-C'가 미국 임상 3상에서 1차 평가지표 미충족하면서 차세대 골관절염 치료제 개발 전략에 관심이 집중되고 있다. 업계는 주사제의 높은 위약 반응을 극복하고 손상된 연골의 구조적 재생을 객관적으로 입증하는 것이 근본적 골관절염 치료제(DMOAD) 개발의 핵심 과제로 분석했다.

바이오솔루션의 자가 연골세포 치료제 '카티라이프'는 환자의 늑연골에서 채취한 연골세포를 3차원 스페로이드 형태로 배양해 손상 부위에 직접 이식하는 방식으로, 국내 임상 3상에서 MRI 기반 평가(MOCART)에서 연골 구조 개선 효과를 확인했다. 국내 품목허가를 받았고 FDA로부터 재생의학첨단치료제(RMAT) 지정을 획득했으며, 연내 미국 임상 3상 시험계획(IND) 제출을 목표로 준비 중이다.

글로벌 골관절염 치료제 시장은 2030년 130억달러 규모로 성장할 것으로 전망되며, 정량적 데이터와 명확한 상용화 성과를 보여주는 기업이 시장 리더로 도약할 것으로 예상된다. 바이오솔루션은 차세대 파이프라인 '스페로큐어' 개발도 병행하며 개발 위험을 낮추고 상용화 가능성을 높이는 전략을 추진 중이다.