베피로비르센, 세계 첫 B형간염 기능적 완치 신약 허가

일정 기간만 투여해도 기능적 완치가 가능한 세계 첫 B형간염 신약 베피로비르센(제품명 힙세고)이 2026년 8월 일본 후생노동성의 허가에 이어 10월 20일 미국 식품의약국(FDA)에서도 허가를 받았다. 3상 임상연구에서 선정 기준을 충족한 환자 5명 중 1명이 주 1회 24주 투여 후 기능적 완치를 달성했다.

이 약물은 기존 항바이러스제와 달리 바이러스 RNA를 표적으로 삼아 바이러스 증식과 B형간염 표면항원 생성을 함께 줄인다. 표면항원 감소는 저하된 면역반응 회복에 도움을 줄 것으로 기대된다. 장기 관찰연구에서 기능적 완치 환자의 간암 발생 위험도는 0.6%로, 바이러스 억제 실패 환자의 7.8%, 표면항원이 남은 환자의 5.6%보다 낮게 나타났다.

다만 이는 관찰연구 결과여서 신약 자체의 간암 예방 효과가 직접 입증된 것은 아니다. 국내 도입까지는 시일이 걸릴 전망이어서 환자들은 기존 치료를 유지하고 정기 검진을 꾸준히 받는 것이 중요하다.