삼천당제약, 경구용 인슐린 'SCD0503' 글로벌 임상 1상 첫 환자 투약

삼천당제약이 경구용 인슐린 후보물질 'SCD0503'의 글로벌 임상 1상에서 첫 환자 투약을 개시했다. 지난 5월 28일 유럽의약품청(EMA)으로부터 임상시험계획(CTA) 승인을 획득한 후 본격적인 환자 투약에 돌입했으며, 독일의 임상시험기관 Profil에서 제1형 당뇨병 환자를 대상으로 경구용 인슐린과 기존 피하주사 인슐린을 비교 평가한다.

임상은 무작위배정, 이중눈가림, 더블더미 방식으로 설계되었으며 정상혈당 클램프 조건에서 상대적 생체이용률, 약동학 및 약력학 특성을 평가한다. SCD0503은 삼천당제약의 경구 흡수 플랫폼 기술인 S-PASS를 기반으로 개발되고 있으며, 인슐린은 위장관 환경에서 분해되기 쉬워 경구 제형 개발이 오랜 기술적 과제였다.

현재까지 상용화된 경구용 인슐린 제품이 없는 상황에서 이번 임상은 '먹는 인슐린' 상용화를 위한 실질적 검증 단계로, 확보되는 데이터를 바탕으로 향후 개발 전략을 단계적으로 추진할 예정이다.