나이벡, 콜라겐 바이오 소재 '리제노머' 유럽 MDR 인증 통과

나이벡의 콜라겐 기반 조직 재생용 바이오 소재 '리제노머'가 유럽 의료기기 규정(MDR) 인증 심사를 통과했다. 리제노머는 발치 후 발치와 보존술에 사용되는 콜라겐 스폰지 타입 제품으로, 치조골 흡수를 최소화하고 골 재생과 연조직 치유를 돕는다.

나이벡은 앞서 치과용 바이오 재생소재 'OCS-B'의 유럽 MDR 인증 통과로 국내 최초 사례를 기록한 바 있다. 유럽 의료기기 산업 전반에서는 강화된 MDR 기준으로 인한 인증 병목 현상이 지속되고 있으며, 일부 기업들은 인증 전환 부담으로 유럽 시장에서 철수하는 상황이다.

나이벡은 이번 인증을 통해 유럽 시장에서의 제품 공급 확대 기반을 마련했으며, 향후 글로벌 바이오 재생소재 시장에서의 매출 성장이 기대된다.