메드팩토, 골육종 치료제 백토서팁 임상 2상 중용량군 추가

메드팩토가 골육종 치료제 백토서팁의 임상 2상에서 200mg BID 중용량 환자군을 추가하는 임상시험계획 변경을 식품의약품안전처로부터 승인받았다.

기존 임상 2상은 300mg BID 고용량 환자군을 대상으로 진행해왔으나 이번 변경으로 중용량군을 추가해 투여 용량에 따른 치료 효과와 안전성을 비교할 수 있게 됐다. 메드팩토는 임상 1상에서 중용량 투여 환자군에서 상대적으로 우수한 치료 효과를 확인했으며 객관적 반응률 36.4%를 기록했다.

메드팩토는 이번 임상 2상을 통해 백토서팁의 최적 용량을 검증할 계획이며 향후 미국 식품의약국에도 임상시험계획 변경 승인을 신청할 예정이다.