종근당바이오, 티엠버스주 주요우울장애 치료제 미국 임상 1상 승인

종근당바이오의 보툴리눔 톡신 제제 '티엠버스주'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 주요우울장애(MDD) 치료제 개발을 위한 임상 1상 시험계획 승인을 받았다. 미용 시술 중심으로 활용되던 보툴리눔 톡신의 치료 영역을 신경정신과 질환으로 확대하는 시도다.

임상 1상은 미국 개발 파트너인 헤일리스 테라퓨틱스가 수행하며, 건강한 성인을 대상으로 약물의 안전성과 내약성을 평가한다. 이후 주요우울장애를 비롯해 외상후스트레스장애(PTSD), 사회불안장애 등 다양한 신경정신과 질환 환자를 대상으로 후속 임상을 진행할 계획이다.

미국에서는 매년 성인의 약 8%가 주요우울장애를 경험하며, 기존 항우울제의 치료 반응 부족과 부작용으로 새로운 치료법 수요가 높다. 종근당바이오는 200유닛 제품 출시와 함께 제품군 확대를 통해 글로벌 신경정신과 치료제 시장 진출을 추진할 전망이다.