셀트리온, ADC 항암신약 3종 FDA 패스트트랙 지정

셀트리온의 항체약물접합체(ADC) 항암 신약 후보물질 3종(CT-P70, CT-P71, CT-P73)이 모두 미국 FDA 패스트트랙 대상으로 지정됐다.

FDA 패스트트랙은 미충족 의료수요가 높은 중증 질환 치료제 개발을 촉진하는 제도로, 신약 개발 기간 단축이 가능하다. 셀트리온은 내년 상반기부터 임상 1상 탑라인 결과를 순차적으로 공개할 계획이며, 경쟁력에 따라 자체 상업화와 기술수출을 병행하는 전략을 추진 중이다.

글로벌 ADC 시장이 2026년 151억달러에서 2034년 349억달러로 성장할 전망인 가운데, 셀트리온은 2028년까지 임상 단계 파이프라인을 3배 이상 확대해 글로벌 신약 기업으로 도약할 계획이다.