K바이오, 미국 시장 공략 가속화...특허절벽 기회 포착

셀트리온과 삼성바이오에피스 등 국내 바이오 기업들이 미국 시장에서 바이오시밀러 점유율을 빠르게 확대하고 있다. 셀트리온의 유플라이마는 지난 1월 미국에서 전년 대비 44% 성장하며 시장 점유율 4.5%를 기록했고, 삼성바이오에피스의 하드리마도 처방량이 52% 급증했다.

이는 오리지널 의약품 휴미라의 미국 특허 만료로 바이오시밀러 대체 수요가 급증한 결과다. 셀트리온은 소아 적응증 2가지 추가 승인으로 처방 대상을 확대했으며, 인플렉트라와 트룩시마도 각각 30% 이상의 점유율을 유지하고 있다. 두 기업 모두 미국 현지 생산 기반 확보로 관세 리스크를 해소했다.

2030년까지 200여개 의약품 특허 만료로 최대 600조원 규모의 특허절벽 시장이 열릴 것으로 예상되며, 올해부터 FDA의 3상 임상 면제가 예상돼 신규 파이프라인의 시장 진입 속도가 더욱 빨라질 전망이다.