뉴퐁, 초음파 지방 융해 시스템 'LSSA' FDA 허가 획득

초음파 의료기기 기업 뉴퐁이 초음파 지방 융해 시스템 'LSSA(NP-200)'의 미국 FDA 510(k) 허가를 획득했다. LSSA는 초음파 기반 에너지로 피하지방을 분쇄·유화하며 조직 손상을 최소화하면서 효율적인 체형 교정을 가능하게 하는 Class II 의료기기다.

이번 FDA 허가는 뉴퐁의 수술용 초음파 기술이 글로벌 최고 수준의 규제 기준에서 검증됐음을 의미한다. LSSA는 기존 브라질 ANVISA 인증에 이어 FDA 허가까지 확보함으로써 북남미를 포함한 주요 시장에 대한 규제 기반을 갖추게 됐다.

뉴퐁은 이번 허가를 계기로 글로벌 파트너십 확대와 유통망 구축에 속도를 낼 계획이며, 미국을 중심으로 한 시장 진입과 주요 국가로의 단계적 확장을 추진할 전략이다.