SK바이오팜 엑스코프리, 전신발작 적응증 확대 신청

SK바이오팜이 뇌전증 치료제 세노바메이트(엑스코프리)의 만 12세 이상 일차성 전신 강직-간대발작(PGTC) 치료 적응증 추가를 위한 신약허가신청을 FDA에 제출했다. 승인 시 치료 범위가 기존 성인 부분발작에서 PGTC까지 확대된다.

12개국 122개 기관에서 환자 169명을 대상으로 한 글로벌 임상 3상에서 투여군의 발작 빈도가 71.9% 감소해 위약군 39.6%보다 유의한 개선을 보였다. 이는 2026년 10월 소아 부분발작 적응증 확대 신청과 3월 경구 현탁액 제형 신청에 이은 단계적 라이프사이클 확장 전략의 일환이다.

SK바이오팜은 적응증·연령·제형을 아우르는 전략으로 세노바메이트의 장기 성장 기반과 시장 경쟁력을 강화할 방침이다. FDA 승인 여부에 따라 치료 대상 확대와 매출 기회 확장이 기대된다.