셀트리온, 비세큐마 호주 허가 신청

셀트리온이 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 비세큐마의 품목허가를 호주 의약품청에 신청했다. 판상 건선, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 소아 특발성 관절염 등 코센틱스의 전체 적응증을 대상으로 한다.

비세큐마는 IL-17A 억제제 계열 오리지널 의약품 코센틱스의 바이오시밀러로, 임상에서 약물동태학적 동등성과 유사한 안전성을 확인했다. 셀트리온은 2026년 5월 캐나다, 6월 한국, 7월 미국과 유럽에 이어 호주까지 허가 신청국을 늘렸다.

2025년 66억6800만달러 매출을 기록한 코센틱스 시장을 겨냥해 기존 TNF-α 억제제 중심 사업을 IL-17A 영역으로 확대할 방침이다. 보유 바이오시밀러를 2030년까지 18종으로 늘리는 등 글로벌 확장 전략에 속도를 낼 것으로 기대된다.