식약처, 신약 허가 심사 혁신 프로젝트 '안심' 추진

식품의약품안전처는 신약과 바이오시밀러, 신기술 의료기기의 허가 심사 기간을 240일 내로 단축하는 '신약 허가 심사 혁신 프로젝트, 안심'을 추진하고 있다.

허가 심사 체계 혁신으로 병렬 심사와 수시·동시 심사 체계를 도입하고, 인공지능 기술을 접목한 'AI 심사관'에 올해부터 3년간 220억원을 투입한다. 허가 심사 인력을 확충하고 업계와의 소통을 강화해 투명성과 전문성을 높인다.

이 프로젝트는 단순한 절차 개선을 넘어 규제 서비스의 대전환으로, 치료제를 기다리는 환자들에게 신속한 의료 혜택을 제공하는 것을 목표로 한다.