에이프로젠, 퇴행성관절염 신약 AP209 임상 승인 임박

에이프로젠이 3월 퇴행성관절염 신약 AP209 임상시험 승인 신청서를 식약처에 제출했다. 5월 말 또는 6월 초 승인이 예상되며 8월부터 환자 투약이 시작된다.

AP209는 이중수용체 플랫폼 기술이 적용된 혁신신약으로 연골 파괴 세포는 억제하고 연골 생성 세포 활성은 유지하는 작용 기전을 가진다. 150여 마리 원숭이 대상 전임상시험에서 주목할 부작용이 없었고 비글견에서 보행 기능 회복 등 획기적 치료효과가 확인됐다.

글로벌 제약사들과 협의를 거친 만큼 임상에서 치료효과만 입증되면 대규모 라이선스아웃 딜이 기대된다. 골관절염 최초의 근본치료제 가능성으로 평가받고 있다.